止血愈合海绵

（海洋生物制品）

使用说明书

[名称]止血愈合海绵

[主要成分]甲壳胺

[结构]（1-4）-2-氨基-2-乙酰基-ß-D-葡萄糖聚糖

[性状]白色或淡黄色海绵体

[机理]

1、止血愈合海绵的止血机制是通过海洋生物材料甲壳胺的阳离子与红细胞膜表面的阴离子结合后产生的凝结血迅速止血。

2、本品与创面接触时，能大量吸收创面的渗出液。

3、本品可在创面上形成一层纤维蛋白凝胶膜，具有保护创面，防止感染，为创口提供理想的使命微环境的作用。

4、本品在生物酶的降解下形成氨基多糖和氨基葡萄糖及细胞生长所需的各种氨基酸等，可为上皮细胞组织的再生、修复提供营养，促进创口愈合。

经安全评价研究证明本品无明显毒性、过敏性和刺激性，并经临床实验证明对人体无明显副作用。

[功能]

止血、护创、镇痛、抑菌、促进愈合，防止术后渗血引起的并发症。使用本品可减轻疤痕。

[适应症]

适用于外科、妇产科、整形科、口腔科等手术中创面止血；手术伤口愈合不良；浅度烧伤、烫伤；褥疮；糖尿病导致伤口愈合不良；意外创伤处理；战地救护理。

[用法]

创面清洗消毒达到清创彻底后，将本品贴敷创面，并加固定。渗血量多时，海绵贴上后需加压迫数分钟，使海绵完全粘附于出血部位。亦可用生理盐水浸润后粘附于出血或创伤部位。

[禁忌症]对本品有过敏反应者忌用

[注意事项]

1、本品已做无菌处理，若包装破损，请勿使用。

2、本品开启后一次使用。

3、将本品与其它创口处理产品一起使用之前，请咨询专业医生。

4、外科手术时，如遇较大血管出血、破裂，应先结扎血管，再用本品止血。

5、本品不宜置于皮下脂肪组织及囊肿等部位。

6、处理体表创口时，应在医务人员监督下使用本品，及时检查本品使用后创口状况，若出现创口感染等异常现象应由医务人员及时处理。

[存放须知]本品应存放于低于30度阴凉环境，切勿置于潮湿地方。

[规格型号]3*3cm，3*4cm；5*15cm及其它特殊规格

[包装]复合膜独立包装

[灭菌]本品包装后经环氧乙烷灭菌

[有效期]二年

[产品标准]YZB/国0189-2005

[生产企业许可证]国食药监械生产许20050105号

[医疗器械注册证]国食药监械（准）字2005第3640396号（更）

[注册及生产企业]

青岛海大倍尔信生物科技有限公司

地址：青岛市鱼山路5号中国海洋大学11号楼

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